在滴眼液生產(chǎn)領(lǐng)域,5ml 小劑量灌裝面臨多重嚴(yán)苛挑戰(zhàn):藥液接觸空氣易氧化變質(zhì),人工灌裝時的微生物污染風(fēng)險高;5ml 微量灌裝誤差超 ±0.1ml 就可能影響藥效,常規(guī)設(shè)備難以滿足精度要求;滴眼液瓶蓋多為避光旋蓋,手動旋蓋易出現(xiàn)松緊不均,導(dǎo)致藥液受光污染或漏液。5ml 滴眼液灌裝旋蓋機通過四大細(xì)節(jié)設(shè)計,逐一破解痛點,保障產(chǎn)品質(zhì)量。
細(xì)節(jié)一:無菌灌裝通道,隔絕污染風(fēng)險
設(shè)備與藥液接觸的管道、灌裝頭均采用 316L 醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì),且全程處于百級潔凈罩保護下。灌裝前通過蒸汽滅菌系統(tǒng)對通道進行 121℃高溫滅菌,灌裝時采用氮氣保護技術(shù),避免藥液與空氣直接接觸,將微生物污染率控制在 0.01% 以下,符合醫(yī)藥 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
細(xì)節(jié)二:微量精準(zhǔn)灌裝,誤差近乎零
搭載陶瓷泵計量系統(tǒng),相比傳統(tǒng)柱塞泵,陶瓷材質(zhì)耐磨性更強,且計量精度提升 30%。針對 5ml 劑量,設(shè)備通過 PLC 控制系統(tǒng)實時調(diào)節(jié)陶瓷泵轉(zhuǎn)速,配合激光液位傳感器監(jiān)測,將灌裝誤差嚴(yán)格控制在 ±0.05ml 內(nèi),確保每瓶滴眼液劑量精準(zhǔn)一致。
細(xì)節(jié)三:自適應(yīng)旋蓋機構(gòu),貼合避光需求
針對滴眼液避光瓶蓋設(shè)計弧形旋蓋夾頭,可自動適配不同規(guī)格瓶蓋。旋蓋時通過扭矩傳感器實時反饋力度,將旋蓋扭矩誤差控制在 ±0.2N?m 內(nèi),既避免過松導(dǎo)致的漏液與光污染,又防止過緊損壞瓶蓋,保障密封性能。
細(xì)節(jié)四:防滴漏灌裝頭,減少藥液浪費
灌裝頭采用雙閥門設(shè)計,灌裝結(jié)束后先關(guān)閉主閥門,再通過副閥門刮除殘留藥液,配合硅膠防滴漏密封圈,杜絕滴液現(xiàn)象。同時,灌裝頭可根據(jù)瓶身高度自動升降,避免與瓶口碰撞造成損壞,進一步提升生產(chǎn)穩(wěn)定性。